有關益江企業股份有限公司之「“益江”拋棄式醫用口罩(未滅菌)」,臺南市政府衛生局執行衛生福利部食品藥物管理署108年FDA產品後市場監測計畫於108年3月13日至該轄醫療院所抽驗「“益江”拋棄式醫用口罩(未滅菌)」醫療器材產品(批號T122B04320130630),經該署108年12月16日FDA研字第1089008938號函附檢驗報告書,檢驗項目「細菌過濾效率」檢驗結果〈95%,未符合國家標準CNS14774性能規格要(≧95%),故啟動回收。
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訊息內文為真實公文內容,2020 年一月由各地方政府衛生局發給地方藥師公會,要求回收特定廠商未達標準的口罩。不過,益江公司表示,公文內要求下架的批號是 2013 年的綁帶型口罩,跟現在賣的益江拋棄式醫用口罩(未滅菌)〝鬆緊帶型口罩〞是不同型號,也出示目前在販賣的「益江拋棄式醫用口罩鬆緊帶型」自行送驗結果,符合國家標準。

References

益江公司回應:
2020/1/30 益江公司對於口罩的回應
https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1580323214.A.ADD.html

2020/1/30 武漢肺炎》網傳賣不合格口罩?業者怒報警揪造謠者
https://m.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/3052245

關於公文:
2020/1/30 高雄衛生局公告:口罩廠商違反藥事法「勒令回收」 女議員控:這家別買!
https://www.ettoday.net/news/20200130/1634074.htm
2020/1/3 桃園市政府衛生局 函
http://www.pharmacist.org.tw/taoyuan/images/109.01.06-005.pdf
2020/1/8 台北市藥師公會公告
https://tpa-epaper.org.tw/index.php?sn=2104&get_type1=17&get_type2=118&srh=Search

批踢踢實業坊

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武漢肺炎》網傳賣不合格口罩?業者怒報警揪造謠者 - 生活 - 自由時報電子報

〔記者蔡清華、方志賢/高雄報導〕中國武漢肺炎疫情持續上升,民眾搶購口罩,網路流傳一款「益江」拋棄式醫用口罩(未滅菌)沒有符合國家的檢驗標準,今早該公司出現退貨民眾,但還是有人排隊搶購該公司生產的口罩。益江董事長謝金進直斥有人造謠,已向警方報案高雄市衛生局今上午表示,益江涉違規的口罩多年前已裁處,並令其限期回收,昨前往該公司查察並未發現販售該違規批號的口罩。 高雄市衛生局藥政科長朱孝芳表示,益江公司

https://m.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/3052245

高雄衛生局公告:口罩廠商違反藥事法「勒令回收」 女議員控:這家別買! | ETtoday新聞雲

▲屏東縣議員踢爆,一家廠商生產的拋棄式醫用口罩沒有符合國家檢驗標準。(示意圖/記者謝承恩攝) 地方中心/綜合報導 武漢肺炎的擴散引起全球恐慌,台灣有不少民眾開始採買口罩,不過,一款名為「『益江』拋棄式醫用口罩(未滅菌)」的口罩被踢爆,根本沒有符合國家的檢驗標準,違反藥事法規定,高雄市府衛生局早就去函要求回收。 國民黨屏東縣議員宋麗華29日在臉書上分享,一款名為「『益江』拋棄式醫用口罩(未滅菌)」

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“益江”拋棄式醫用口罩(未滅菌)檢驗沒有通過,因此在2020年一月進行回收作業,避免被消費者購入。由於沒有符合國家的檢驗標準,違反藥事法規定,高雄市府衛生局去函要求回收。

製造這款口罩的益江企業多年前曾因違反藥事法,進口無須衛生署輸入許可的工業手套混充為通過檢驗的病患檢查手套中,販售給醫療場所,2013年被裁定判罰25萬元。

References

http://www.pharmacist.org.tw/taoyuan/images/109.01.06-005.pdf
https://www.ettoday.net/news/20200130/1634074.htm
http://tcpa.taiwan-pharma.org.tw/node/33427
https://tpa-epaper.org.tw/index.php?sn=2104&get_type1=17&get_type2=118&srh=Search
http://www.pharmacist.org.tw/taoyuan/images/109.01.06-005.pdf
https://tpa-epaper.org.tw/index.php?sn=2104&get_type1=17&get_type2=118&srh=Search

【公文】有關益江企業股份有限公司之「“益江”拋棄式醫用口罩(未滅菌)」(衛署醫器陸輸壹字第001498號)(批號:T122B04320130630)醫療器材檢驗不合格,請惠予轉知所屬會員,如有案內批號產品請立即下架勿再販售與使用,並儘速配合回收事宜,請查照。 | 新北市藥師公會

首頁 由 NTPA007 在 2020, 一月 14 - 12:02 發表 發表於新北市政府衛生局

http://tcpa.taiwan-pharma.org.tw/node/33427
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