年用10萬9千張處方安胎藥恐肺水腫 食藥署限縮使用條件 | 生活 | 三立新聞網 SETN.COM
藥品β-agonists,是一種用於避免早產的安胎藥,由於國內在過去10年內,曾發現58件與該款藥物相關的心血管不良反應通報,有孕婦曾因此肺水腫性命垂危。食藥署今(10)日表示,將限縮該成分藥品的適用條件,並要求於中文仿單的「警語及注意事項」加註孕婦用藥後可能會產生心血管不良反應等警語,未於11月30日前完成適應症及中文仿單變更者,將廢除業者的藥品許可證。(記者黃仲丘)
藥品β-agonists,是一種用於避免早產的安胎藥,由於國內在過去10年內,曾發現58件與該款藥物相關的心血管不良反應通報,有孕婦曾因此肺水腫性命垂危。食藥署今(10)日表示,將限縮該成分藥品的適用條件,並要求於中文仿單的「警語及注意事項」加註孕婦用藥後可能會產生心血管不良反應等警語,未於11月30日前完成適應症及中文仿單變更者,將廢除業者的藥品許可證。(記者黃仲丘)
用於安胎的短效型乙型受體素類藥品ritodrine、fenoterol及isoxsuprine,10多年來共造成58件不良反應,其中23人出現肺水腫、心律不整等嚴重問題。目前美國已禁其使用於產科、歐盟只開放口服藥,日本則都允許使用。食
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